La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una actualización de alerta sanitaria tras detectar la comercialización de lotes falsificados del medicamento Keytruda (pembrolizumab).

Esta situación fue notificada por la empresa Merck Sharp & Dohme (MSD), titular del registro sanitario en México, quien identificó irregularidades en diversos lotes que no son reconocidos por su cadena de fabricación, lo que representa un peligro inminente para los pacientes que lo utilizan en tratamientos oncológicos.

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El hallazgo de estos productos apócrifos se dio mediante procesos de vigilancia post-comercialización, confirmando que los lotes afectados presentan anomalías en sus empaques secundarios y viales.

Según la Cofepris, el consumo de estos fármacos falsos no garantiza seguridad, calidad ni eficacia, ya que se desconocen las condiciones de fabricación y las sustancias contenidas, pudiendo agravar el estado de salud de quienes padecen distintos tipos de cáncer.

Las autoridades sanitarias han solicitado a las instituciones públicas de salud como el IMSS e ISSSTE, así como a farmacias privadas, suspender de inmediato la venta y aplicación de los lotes señalados.

Se recomienda a la población y al personal médico revisar minuciosamente el número de lote y las fechas de caducidad antes de suministrar el fármaco.

En caso de presentar cualquier reacción adversa, es vital reportarlo de inmediato a través de los canales oficiales de farmacovigilancia.

Contexto y antecedentes sanitarios

No es la primera vez que medicamentos de alta especialidad son blanco de la delincuencia organizada en el sector farmacéutico.

La Cofepris ha intensificado sus operativos de vigilancia debido al incremento de reportes sobre fármacos oncológicos adulterados.

De acuerdo con estadísticas del organismo, la falsificación de insumos médicos ha crecido globalmente, obligando a instituciones como la OMS y la OPS a emitir protocolos de seguridad más estrictos para las cadenas de suministro.

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Para garantizar la seguridad de los pacientes, se exhorta a adquirir medicamentos únicamente en establecimientos formalmente constituidos que cuenten con licencia sanitaria.

La Cofepris continuará con las acciones de vigilancia para evitar que productos contaminados o sin registro sigan circulando en el mercado nacional, protegiendo así el bienestar de las familias mexicanas y la integridad del sistema de salud.

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El cargo Cofepris lanza alerta por falsificación de Keytruda, fármaco para tratar el cáncer en México apareció primero en Tribuna de México.